Guten Tag!
Nachfolgend finden Sie ein Update zu den jüngsten Aktivitäten bei BioVaxys. Da wir nun nach der Aufhebung des CTO Neuigkeiten veröffentlichen können, erwarten wir in Kürze mehrere NRs.
Prüfung
Unser Prüfer hat die Prüfung endlich abgeschlossen und das CTO, das aufgrund der verspäteten Einreichung dieses Finanzberichts bei den kanadischen Aufsichtsbehörden ausgestellt wurde, wurde aufgehoben. Wir möchten uns bei allen für ihr Verständnis in den letzten Wochen bedanken, während wir darauf warteten, dass unser Prüfer unsere Jahresabschlüsse fertigstellte. Wir waren ebenso, wenn nicht sogar noch frustrierter über die Zeit, die für die Fertigstellung der Prüfung benötigt wurde, und wie wir bereits gesagt haben, lag dies NICHT an irgendetwas bei BioVaxys.
Wiederaufbau früherer externer Beziehungen
Im dreimonatigen Zeitraum von April 2024 bis Juni 2024 hat BioVaxys Gespräche mit mehreren akademischen Hauptprüfern, Forschungsorganisationen (z. B. Battelle) und Regierungsbehörden geführt, die an den Programmen (1) DPX+Neoantigen, (2) DPX-SurMAGE, (3) DPX-rPA (4) MVP-S (5) DPX-E7 und (6) Infektionskrankheiten beteiligt sind, um den Status dieser Forschungsprogramme zu überprüfen, Daten zu prüfen und Schritte zur Priorisierung und Fortsetzung dieser klinischen Programme zu besprechen. Wir freuen uns sehr, dass die Hauptprüfer und anderen Forscher in jedem Fall von den Daten, die sie sammeln konnten, und den Aussichten für DPX-Formulierungen begeistert und fasziniert waren und den Neustart/die Fortsetzung dieser klinischen Studien mit BioVaxys unterstützten.
Obwohl in einigen Fällen verschiedene klinische Studien von IMV aufgrund der Insolvenz abgebrochen wurden, haben wir in unseren Gesprächen mit PIs für mehrere dieser Programme festgestellt, dass es neue unveröffentlichte Daten und Studienergebnisse gibt, die wir für eine Veröffentlichung auswerten. Wir werden weitere Einzelheiten zu diesen neuen Daten veröffentlichen und in mindestens zwei Fällen einige spannende neue Erkenntnisse zu DPX auf dem Personalized Cancer Vaccine Summit präsentieren, der später in diesem Jahr in Boston stattfinden wird, sowie in einer Veröffentlichung über die Ergebnisse einer DPX-Formulierungsstudie.
Neue Beziehungen
BioVaxys hat Gespräche mit globalen Geschäftsentwicklungs- und klinischen Bewertungsteams eines japanischen Pharmaunternehmens geführt, das mehrere neue Checkpoint-Inhibitoren entwickelt. Das klinische Entwicklungsteam dieses Unternehmens ist mit DPX vertraut, da es zuvor als PIs an den früheren MVP-S+Keytruda-Studien beteiligt war. Wir werden unsere Gespräche mit ihnen in den kommenden Wochen fortsetzen, da sie großes Interesse an der DPX-Plattform bekundet haben.
Akademische Forschung
BioVaxys hat mit einer Forscherin der Wexner School of Medicine der Ohio State University Gespräche geführt, um mehrere Studien zur breiteren Verwendung von DPX durchzuführen. Diese Forschung ist ein Spin-off der DPX-Neoantigen-Studien, die zuvor an Patientinnen mit Eierstockkrebs an der UConn durchgeführt wurden.
Wir arbeiten derzeit mit dieser Forscherin an einem Studiendesign (sie war zuvor an der DPX-Studie an der UConn beteiligt) und werden in Kürze eine Absichtserklärung und eine anschließende Kooperationsvereinbarung vorbereiten.
Lizenznehmer
Unsere beiden bestehenden Lizenznehmer, beide im Bereich Tiergesundheit, befinden sich in der Phase der In-vivo-Forschung und der Zulassungsbewerbung. Gemäß den Bedingungen der Zoetis-Vereinbarung würden Meilensteinzahlungen an BioVaxys durch jede behördliche Genehmigung in den Zielmärkten ausgelöst. Gemäß den Bedingungen beider Vereinbarungen erhält BioVaxys erhebliche Lizenzgebühren auf den Umsatz. Wir beobachten die Fortschritte unserer Lizenznehmer genau und freuen uns darauf, zu gegebener Zeit Meilenstein- und Lizenzzahlungen zu erhalten. Wir freuen uns auch über den Zugang zu einer kostenlosen und wachsenden Datenbank mit Tierdaten, da diese als Grundlage für zukünftige Studien am Menschen dienen können. Die beispiellose Leistungsfähigkeit und Dauerhaftigkeit unserer Lipid-Immunbildungstechnologie in Tiergesundheitsstudien ist für BioVaxys außerordentlich ermutigend.
Zoetis: Später in diesem Monat wird BioVaxys wichtige Mitglieder des Zoetis-Teams in Australien, den USA und Brasilien treffen, um den Status ihrer laufenden Entwicklung von Immunkontrazeptiva für Herdentiere und Infektionskontrollprodukten für Rinderkrankheiten auf der Grundlage ihrer Lizenz für unsere Lipid-Verabreichungsplattform zu besprechen.
SpayVac: Unser Lizenznehmer SpayVac hat eine weitere Feldstudie begonnen, diesmal mit der Fakultät für Veterinärmedizin der Chiang Mai University in Thailand, um SpayVac®, einen lang anhaltenden, einmalig einzunehmenden Verhütungsimpfstoff, an in Gefangenschaft gehaltenen asiatischen Elefanten zu testen.
SpayVac verwendet eine patentierte, liposombasierte Antigen-Verabreichungsplattformtechnologie, die von BioVaxys lizenziert wurde (https://www.biovaxys.com/), die bei mehreren Arten eine robuste und anhaltende Immunreaktion gezeigt hat.
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Da die Populationen freilebender Asiatischer Elefanten (Elephas maximus) immer kleiner werden, wächst die Sorge über Konflikte zwischen Menschen und Elefanten sowie negative Auswirkungen auf Flora und Fauna. Zu den aktuellen Alternativen zur Elefantenpopulationskontrolle zählen Umsiedlung, Ausbreitungstechniken und Verhütungsimpfungen. In einem früheren Versuch mit in Gefangenschaft lebenden Afrikanischen Elefanten (Loxodonta africana) erhöhte eine Einzeldosis SpayVac die Antikörpertiter, die mindestens 7 Jahre lang konstant erhöht blieben. Ein wirksamer Einzeldosisimpfstoff wäre eine wertvolle Ergänzung des Werkzeugkastens von Wildtiermanagern in Indien, China und südostasiatischen Ländern mit Populationen freilebender Elefanten.
Der Nachweis, dass eine Einzeldosis-Injektion von SpayVac im früheren Versuch mit in Gefangenschaft lebenden Afrikanischen Elefanten mindestens 7 Jahre lang konstant erhöhte Antikörpertiter stimulierte, spiegelt den Nutzen und die kommerziellen Möglichkeiten unserer liposombasierten Antigen-Verabreichungsplattformtechnologie für Tierarten und Menschen weiter wider.
SpayVac plant, bald humane Impfstoffe zur Fruchtbarkeitskontrolle für Hirsche, Pferde und andere Tiere auf den Markt zu bringen, die ebenfalls auf der patentierten liposomenbasierten Verabreichungsplattformtechnologie basieren, die von BioVaxys lizenziert wurde.
Konferenzen
Biovaxys hat eine Einladung angenommen, später in diesem Jahr auf dem Personalized Cancer Vaccine Summit in Boston eine wissenschaftliche Präsentation zu halten, die von Hanson Wade aus Großbritannien gesponsert wird. Dies ist eine bedeutende Gelegenheit, unsere Kernplattformen DPX und HapTenix einem Publikum potenzieller Biopharma-Partner vorzustellen, und wir planen auch eine Präsentation wichtiger neuer und unveröffentlichter Daten.
Vielen Dank und freundliche Grüße,
Das BioVaxys-Team
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