Highflyer 2016?

https://www.biopharmcatalyst.com/company/arry

06/30/2018
Phase 3 data released September 26, 2016 met primary endpoint. PDUFA date June 30, 2018 - no Adcom anticipated.  

auf zu neuen Höhen...  

Supporting Materials

Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
01/08/18 4:00 p.m. PT

http://phx.corporate-ir.net/...VudElEPTUyNjY3NzZ8Q2hpbGRJRD02ODY0MjQ=

 

http://www.arraybiopharma.com/product-pipeline/  

http://www.ariva.de/news/...updated-phase-3-beacon-crc-safety-6734529  

http://www.ariva.de/news/...rafenib-binimetinib-and-cetuximab-6745953  

https://www.tipranks.com/stocks/arry/price-target

$16.86
? (17.16% Upside)

Based on 7 analysts offering 12 month price targets for ARRY in the last 3 months. The average price target is $16.86 with a high estimate of $20.00 and a low estimate of $13.00.  

Übernahmephantasen beflügeln.
Aber weshalb dann die Insiderverkäufe?

http://www.nasdaq.com/symbol/arry/insider-trades  

https://www.tipranks.com/stocks/arry/price-target

Based on 7 analysts offering 12 month price targets for ARRY in the last 3 months. The average price target is $16.86 with a high estimate of $20.00 and a low estimate of $13.00.


Edward Tenthoff Piper Jaffray Buy $18.00 2 months ago

Peter Lawson SunTrust Robinson Buy $16.00 3 months ago

Anupam Rama J.P. Morgan        Buy $14.00 5 months ago  

Quelle
https://www.nasdaq.com/article/...ancer-drug-royalties-20180201-01733

AstraZeneca wird von Array BioPharma wegen Lizenzgebühren für Krebsmedikamente verklagt

1. Februar 2018, 05:51:00 EDT Von Reuters

G-Übersetzung

NEW YORK, 1. Februar (Reuters) - Array BioPharma Inc. hat AstraZeneca AB am Donnerstag verklagt und dem Pharmaunternehmen vorgeworfen, die Lizenzgebühren für ein Krebsmedikament nicht zahlen zu wollen, nachdem es eine Zusammenarbeit mit Merck & Co. in Höhe von 8,5 Milliarden US-Dollar abgeschlossen hatte.

In einer beim New York State Supreme Court in Manhattan eingereichten Beschwerde sucht Array mindestens $ 192 Millionen von AstraZeneca wegen des angeblichen Verstoßes gegen eine 2003 mit dem Medikament verbundene Lizenzvereinbarung, Selumetinib genannt.

AstraZeneca reagierte nicht sofort auf eine Anfrage nach einem Kommentar.

Array sagte, dass die Vereinbarung von 2003 AstraZeneca erlaubte, Selumetinib in der Forschung zu verwenden, um Krebs zu bekämpfen, und eine 12-Prozent-Abgabe auf Summen bereitstellte, die AstraZeneca von Unterlizenznehmern wie Merck erhalten könnte.

AstraZeneca sagte jedoch, dass es beabsichtigt, diese Lizenzgebühr auf das zu zahlen, was Array eine "absurd kleine" Fraktion einer voraussichtlichen Zahlung von 1,6 Milliarden Dollar von Merck nannte. Die angestrebten 192 Millionen Dollar entsprechen 12 Prozent dieser Zahlung.

Beide Unternehmen einigten sich auf Streitigkeiten im Rahmen der Vereinbarung von New Yorker Gerichten, hieß es in der Beschwerde.

Der Umsatz von Array belief sich im Geschäftsjahr zum 30. Juni 2017 auf 150,9 Millionen US-Dollar.

Im vergangenen Juli hatte AstraZeneca zugestimmt, mit Merck zusammenzuarbeiten, um Krebsmedikamente mit dem Medikament Lynparza zu untersuchen, das zur Behandlung von Ovarialkarzinomen zugelassen ist und in Verbindung mit Immuntherapien noch weitere Anwendungsmöglichkeiten bietet.

Merck erklärte sich bereit, AstraZeneca im Austausch für die Hälfte der künftigen Lynparza-Verkäufe bis zu 8,5 Milliarden US-Dollar zu zahlen.

AstraZeneca hat angekündigt, die Ergebnisse für das Gesamtjahr am Freitag bekannt zu geben.

Der Fall ist Array BioPharma Inc gegen AstraZeneca AB, Oberstes Gericht des Staates New York, New York County, Nr. 650517/2018.  

Encorefenib und Binimetinib-Kombinationsbehandlung zeigt das mediane Gesamtüberleben (OS) von 33,6 Monaten bei Patienten mit BRAF-Mutanten-Melanom in Phase-3-Studie COLUMBUS

Dienstag, 06.02.2018 14:05 von PR Newswire

http://www.ariva.de/news/...binimetinib-combination-treatment-6785048

PR Newswire

BOULDER, Colo. Und CASTRES, Frankreich, 6. Februar 2018

BOULDER, Colorado und CASTRES, Frankreich (ots / PRNewswire) - Array BioPharma Inc. (Nasdaq: ARRY) und Pierre Fabre gaben heute die Ergebnisse der geplanten Analyse des Gesamtüberlebens (OS) aus der zulassungsrelevanten Phase 3 COLUMBUS bekannt Studie bei Patienten mit BRAF-Mutanten Melanom. Die Behandlung mit der Kombination von Encrafenib 450 mg täglich und Binimineib 45 mg zweimal täglich (COMBO450) reduzierte das Sterberisiko im Vergleich zur Behandlung mit 960 mg Vemurafenib täglich [Hazard Ratio (HR) von 0,61, [95% CI 0,47, 0,79, p < 0,001]. Das mediane OS betrug für Patienten, die mit COMBO450 behandelt wurden, 33,6 Monate, verglichen mit 16,9 Monaten für Patienten, die als Monotherapie mit Vemurafenib behandelt wurden.  

Array BioPharma Reports Financial Results For The Second Quarter of Fiscal 2018

Dienstag, 06.02.2018 14:05 von PR Newswire

http://www.ariva.de/news/...-financial-results-for-the-second-6785061

Zweites Quartal des Geschäftsjahres 2018 im Vergleich zum ersten Quartal des Geschäftsjahres 2018 (Sequential Quarters Comparison)

   Der Umsatz für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2018 betrug 42,2 Millionen US-Dollar gegenüber 29,7 Millionen US-Dollar im Vorquartal. Der Anstieg resultierte hauptsächlich aus der Verbuchung der Vorauszahlung in Höhe von USD 7,9 Millionen aus der Asahi Kasei Pharma-Vorauszahlung aufgrund der Erfüllung aller weiteren wesentlichen Verpflichtungen aus der Kooperations- und Lizenzvereinbarung sowie aus höheren Erstattungen für Novartis.
   Die Kosten für Partnerprogramme für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2018 beliefen sich auf 13,7 Millionen US-Dollar, verglichen mit 11,8 Millionen US-Dollar im Vorquartal. Der Anstieg war in erster Linie auf höhere Kosten für den BEACON-CRC-Prozess im Zuge des weiteren Fortschritts sowie auf zusätzliche Ressourcen für die Zusammenarbeit zurückzuführen.
   Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung beliefen sich auf 42,6 Millionen US-Dollar, verglichen mit 41,4 Millionen US-Dollar im Vorquartal. Der Anstieg wurde durch Kosten im Zusammenhang mit den gestiegenen Aktivitäten bei den Studien von Novartis verursacht und teilweise durch die einmaligen Kosten im Zusammenhang mit der kommerziellen und klinischen Versorgung aus dem Vorquartal ausgeglichen.
   Der Betriebsverlust für das Quartal belief sich auf 25,7 Millionen US-Dollar, verglichen mit einem operativen Verlust von 35,5 Millionen US-Dollar im vorangegangenen Quartal. Der Rückgang des Nettoverlustes war in erster Linie auf den gestiegenen Umsatz zurückzuführen, der teilweise durch verstärkte Forschung und Entwicklung ausgeglichen wurde.
   Der Nettoverlust für das zweite Quartal betrug 34,1 Millionen US-Dollar oder (0,17 US-Dollar) pro Aktie im Vergleich zu 38,0 Millionen US-Dollar oder (0,22 US-Dollar) pro Aktie im vorherigen Quartal.
   Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktfähige Wertpapiere betrugen zum 31. Dezember 2017 420 Millionen US-Dollar.  

https://finviz.com/quote.ashx?t=ARRY&ty=c&p=d&b=1

 Feb-07-18§Reiterated Stifel Buy $20 ? $23  

Encorafenib and Binimetinib Combination Treatment Demonstrates 33.6 Month Median Overall Survival (OS) in Patients with BRAF-Mutant Melanoma in Phase 3 COLUMBUS Trial

By Business Wire,  February 07, 2018, 11:27:00 AM EDT

https://www.nasdaq.com/press-release/...all-survival-o-20180207-01016  

In 2 Jahren, kein schlechter TREFFER  

Quelle
http://www.ariva.de/news/...s-publication-of-detailed-phase-3-6889324

Array BioPharma Announces Publication of Detailed Phase 3 COLUMBUS Trial Data of Encorafenib and Binimetinib in Melanoma Patients in The Lancet Oncology

Donnerstag, 22.03.2018 14:05

G-Übersetzung

BOULDER, Colo., 22. März 2018

Boulder, Colorado, 22. März 2018 / PRNewswire / - Array BioPharma Inc. (Nasdaq: ARRY) gab heute die detaillierten Ergebnisse seiner zulassungsrelevanten Phase-3-Studie COLUMBUS für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Melanom bekannt wurden in The Lancet Onkologie veröffentlicht. In der Analyse des primären Endpunkts betrug das mediane progressionsfreie Überleben (mPFS) für Patienten, die mit der Kombination von Encrafenib, 450 mg täglich plus Binimineib, 45 mg zweimal täglich (COMBO450) behandelt wurden, 14,9 Monate gegenüber 7,3 Monaten für mit Vemurafenib, 960 mg zweimal täglich [Hazard Ratio (HR) 0,54, 95% CI 0,41-0,71; p <0,0001].

Das Manuskript "Encorafenib plus Binimetib versus Vemurafenib oder Encrafenib bei Patienten mit BRAF-mutiertem Melanom (COLUMBUS): eine multizentrische, offene, randomisierte Phase-3-Studie" wurde am 21. März 2018 online veröffentlicht. Array gab zuvor die besten Ergebnisse bekannt aus dieser Studie im September 2016.

"Ein medianes progressionsfreies Überleben von fast 15 Monaten mit der Kombination von Encerafenib und Binimetinib ist klinisch bedeutsam für Patienten mit fortgeschrittenem BRAF-Mutanten metastasiertem Melanom", sagte Keith T. Flaherty, MD, Direktor des Termeer Center for Targeted Therapy, Massachusetts General Hospital Cancer Center und Professor für Medizin, Harvard Medical School. "Darüber hinaus wurde kürzlich ein medianes Gesamtüberleben von 33,6 Monaten im Vergleich zu 16,9 Monaten mit einer Vemurafenib-Monotherapie (HR von 0,61, 95% CI 0,47-0,79, p <0,001), einem sekundären Endpunkt, der nicht in dieser Veröffentlichung enthalten ist, angekündigt ergänzt die veröffentlichten Daten und zeigt, dass die Kombination von Encerafenib und Binimetinib eine vielversprechende neue Therapie für Patienten mit fortgeschrittenem BRAF-Mutanten-metastasiertem Melanom werden könnte. "

Wie bereits berichtet, war die Kombination von Encarafenib und Binimetinib im Allgemeinen gut verträglich. Die mittlere Behandlungsdauer betrug 51,2 Wochen (27,1-79,7) für Encrafenib und 50,6 Wochen (26,1-79,7) für Binimetinib. Die mittlere Dosisintensität betrug 100% (93-100) der geplanten Dosen von Encarafenib und 99,6% (80-100) der geplanten Dosen von Binimetinib. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse des Grades 3/4, die bei mehr als 5% der Patienten beobachtet wurden, waren erhöhte Gamma-Glutamyltransferase (GGT) 9% (18/192 Patienten), erhöhte Kreatinphosphokinase 7% (13) und Hypertonie 6%. (11) in der Encerafenib plus-Binimetinib-Gruppe.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) prüft derzeit die New Drug Applications, um die Verwendung der Kombination von Encerafenib und Binimetinib zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem BRAF-Mutanten-Melanom zu unterstützen. Die FDA hat für beide Anträge ein Target Action Date nach dem Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) vom 30. Juni 2018 festgelegt. Darüber hinaus prüfen die European Medicines Agency (EMA) sowie die Schweizerische Arzneimittelbehörde (Swissmedic) und die Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) die Zulassungsanträge für Encrafenib und Binimetinib.

Ein Update der COLUMBUS-Studie wird auf einem bevorstehenden medizinischen Kongress vorgestellt.
 

Array BioPharma To Report Financial Results For The Third Quarter Of Fiscal 2018 On May 9, 2018

Montag, 30.04.2018 22:05

http://www.ariva.de/news/...t-financial-results-for-the-third-6952033  

Array Biopharma To Present At The Bank Of America Merrill Lynch 2018 Health Care Conference

https://finance.yahoo.com/news/...america-200500174.html?guccounter=1

PR NewswireMay 9, 2018

BOULDER, Colorado (ots / PRNewswire) - Array BioPharma Inc. (ARRY) gab heute bekannt, dass sein CEO Ron Squarer auf der Merrill Lynch 2018 Health Care Konferenz der Bank of America in Las Vegas sprechen wird. Die Öffentlichkeit kann an der Konferenz über einen Webcast auf der Array BioPharma-Website teilnehmen.

Über Array BioPharma

Array BioPharma Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von zielgerichteten niedermolekularen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten mit Krebs und anderen Erkrankungen konzentriert. Derzeit laufen zehn Zulassungsstudien, die sich auf acht Array-eigene oder Partner-Arzneimittel beziehen: Encarafenib (LGX818), Binimetinib (MEK162), ARRY-797, Selumetinib (in Partnerschaft mit AstraZeneca), Danoprevir (in Partnerschaft mit Roche), Ipatasertib (in Partnerschaft mit Genentech). , Larotrektinib (in Partnerschaft mit Loxo Onkologie) und Tucatinib (in Partnerschaft mit Seattle Genetics). Weitere Informationen zu Array finden Sie unter  

https://www.tipranks.com/stocks/arry/price-target

Analyst Price Target on ARRY
$21.50
? (55.23%Upside)

Based on 3 analysts offering 12 month price targets for ARRY in the last 3 months. The average price target is $21.50 with a high estimate of $24.00 and a low estimate of $19.00.  

Array BioPharma Announces a 62% Observed Overall Survival at One Year from the Phase 3 BEACON CRC Safety Lead-In of the Combination of Encorafenib, Binimetinib and Cetuximab in BRAF-Mutant CRC at the ESMO 20th World Congress on Gastrointestinal Cancer
[PR Newswire]

PR NewswireJune 23, 2018

- Median Overall Survival (mOS) wurde nicht erreicht; Die Daten des Betriebssystems sind in 12,6 Monaten vollständig ausgereift -

- Webcast von Encore-Investoren heute um 10:30 Uhr Eastern Time -

Boulder, Colorado (ots / PRNewswire) - Array BioPharma Inc. (ARRY) gab heute aktualisierte Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse, einschließlich Betriebssystem, aus dem Sicherheitsvorsprung der Phase-3-Studie BEACON CRC zur Bewertung der Triplett-Kombination von Encarafenib, ein BRAF-Inhibitor, Binimetinib, ein MEK-Inhibitor und Cetuximab, ein Anti-EGFR-Antikörper, bei Patienten mit BRAFV600E-mutiertem metastasierendem Kolorektalkarzinom (CRC). Die Ergebnisse zeigten, dass zum Zeitpunkt der Analyse die OS-Daten über 12,6 Monate vollständig ausgereift waren und das mediane OS noch nicht erreicht war. Die einjährige Gesamtüberlebensrate für diese Kohorte betrug 62%. Diese Daten wurden in einer mündlichen Präsentation am Samstag, dem 23. Juni, auf dem 20. Weltkongress der ESMO zum Thema Magen-Darm-Krebs in Barcelona, ??Spanien, vorgestellt.

Das mediane progressionsfreie Überleben (mPFS) für Patienten, die mit dem Triplett behandelt wurden, betrug 8 Monate [95% CI 5,6-9,3] und ist bei Patienten, die eine frühere Behandlungslinie erhielten, und bei Patienten, die zwei frühere Behandlungslinien erhielten, ähnlich. Die bestätigte Gesamtansprechrate (ORR) betrug 48% und unter den 17 Patienten, die nur eine einzige Behandlungslinie erhielten, lag die ORR bei 62%.

"Die Ergebnisse des BEACON CRC Sicherheitsvorsprungs zeigen deutliche Verbesserungen der Wirksamkeitsergebnisse im Vergleich zu den derzeit anerkannten Standards für die Behandlung von Patienten mit BRAF-mutantem metastasierendem CRC. Das mediane progressionsfreie Überleben von 8 Monaten ist eine signifikante Verbesserung im Vergleich zu Der Richtwert von etwa 2 Monaten und das Gesamtüberleben von 62% nach 12 Monaten ist sehr vielversprechend, da die Hälfte der Patienten nach den derzeit anerkannten Behandlungsstandards innerhalb von 4 bis 6 Monaten an ihrer Krankheit stirbt ", sagte Axel Grothey, MD, Abteilung für Hämatologie / Onkologie, Mayo Clinic. "Diese Daten unterstreichen das Potenzial dieser Triplett-Kombination, um Patienten mit BRAFV600E-mutiertem metastasierendem CRC zu nutzen, die trotz ihrer schlechten Prognose derzeit nur begrenzte wirksame Behandlungsoptionen haben."

Die Dreifachkombination war im Allgemeinen gut verträglich ohne unerwartete Toxizitäten. Die häufigsten Nebenwirkungen der Grade 3 oder 4, die bei mindestens 10% der Patienten beobachtet wurden, waren Müdigkeit (13%), Anämie (10%), erhöhte Kreatinkinase im Blut (10%) und erhöhte Aspartat-Aminotransferase (10%).

Die Präsentation bezog sich auch auf aktualisierte, reife Phase-2-Ergebnisse für das Doublet von Encarafenib und Cetuximab, die ein mOS von 9,3 Monaten, ein mPFS von 4,2 Monaten und eine ORR von 24% aufwiesen. Der Datenschnitt für diese Analyse war Januar 2018 mit der letzten im April 2015 eingeschriebenen Patientin; Eine detaillierte Präsentation dieser Daten wird auf einem zukünftigen medizinischen Kongress stattfinden.

Die Einschreibung in den randomisierten Teil der BEACON-Studie ist noch nicht abgeschlossen. Patienten, die an der Teilnahme an dieser Studie interessiert sind, können mit ihrem Arzt sprechen, um ihren Tumor auf die BRAF-Mutation untersuchen zu lassen, damit sie sich für diese neue und wichtige Studie einschreiben können. Weitere Details zur Studie sind unter clinicaltrials.gov (NCT02928224) verfügbar.

Ein PDF des ESMO-Kongresses zum Thema Magen-Darm-Krebs wird auf der Website von Array zur Verfügung stehen.

Array wird eine Webcast-Präsentation der BEACON CRC Safety-Lead-In-Daten moderieren.

Encore-Webcast für Investoren:

Moderator:


Axel Grothey, M. D., Abteilung für Hämatologie / Onkologie, Mayo Clinic

Datum:


Samstag, 23. Juni

Zeit:


16:30 Uhr MEZ (10:30 Uhr ET)

Zollfrei:


(844) 464-3927

Maut:


(765) 507-2598

Passcode:


8588348  

https://www.ariva.de/news/...nounces-fda-approval-of-braftovi-7050915  

https://www.tipranks.com/stocks/arry/price-target


Analyst Price Target on ARRY
$22.67
? (25.73%Upside)

Based on 6 analysts offering 12 month price targets for ARRY in the last 3 months. The average price target is $22.67 with a high estimate of $26.00 and a low estimate of $18.00.  

BRAFTOVI? (encorafenib) + MEKTOVI® (binimetinib) Receives Positive CHMP Opinion for Advanced BRAF-mutant Melanoma

PR NewswireJuly 27, 2018

https://finance.yahoo.com/news/...binimetinib-receives-123000781.html  

Array BioPharma Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for BRAFTOVI? in combination with MEKTOVI® and cetuximab for BRAFV600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer
[PR Newswire]
PR NewswireAugust 7, 2018

https://finance.yahoo.com/news/...ves-fda-breakthrough-120000694.html  

Array BioPharma to Report Financial Results for the Fourth Quarter and Full Year of Fiscal 2018 on August 14, 2018

https://finance.yahoo.com/news/...rt-financial-results-200500203.html

PR NewswireAugust 7, 2018

BOULDER, Colo., Aug. 7, 2018 /PRNewswire/ -- Array BioPharma Inc. (Nasdaq: ARRY) will report financial results for the fourth quarter and full year of fiscal 2018 and hold a conference call to discuss those results on Tuesday, August 14, 2018. Ron Squarer, Chief Executive Officer, will lead the call.

Date:               Tuesday, August 14, 2018

Time:        9:00 a.m. Eastern Time

Toll-Free:        (844) 464-3927

Toll:                (765) 507-2598

Pass Code:      1766079