ADAP: Adaptimmune - Transforming T-Cell therapy

Selbstbeschreibung:
"We are a clinical-stage biopharmaceutical company focused on novel cancer immunotherapy products. We utilize the body?s own machinery ? the T cell ? to target and destroy cancer cells by increasing the affinity of naturally occurring T cell receptors (TCRs). Our lead program, utilizing our NY-ESO TCR therapeutic, has generally been well tolerated in Phase 1/2 trials in solid tumors and in hematologic cancer types and we have seen responses and preliminary evidence of tumor reduction in patients with highly refractory cancers. We continue to build a pipeline of TCR therapeutic candidates targeting a number of additional cancer targets, including our MAGE-A10 therapy in relation to which we expect to file an IND in 2015."

Britisches Understatement, dem deutschem Hochmut mit US-Wagnis entwachsen
- meines Erachtens ein "Underpromise"-Langfristinvest mit vielen Chancen zu Kurzfristgewinnen durch "Overdelivery".
weiteres unter www.adaptimmune.com  

war eigentlich der perfekte Wende-/Einstiegszeitpunkt.
Dass das nicht der Fall war, liegt nicht an fehlender Aufmerksamkeit der "Großen". Muss wohl einen tieferen Grund haben.



 

Zahlen für Q3/23

• Umsatz 7 Mio. $
  
• Verlust 46 Mio. $
  
• Cash 162 Mio. $
  
• MK 108 Mio. $
  

- Afami-cel BLA submission on track to complete in Q4 this year

- Cash runway confirmed into early 2026

https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/...ancial-results-and

Kann mir jemand nachvollziehbar vorrechnen wie das Cash (9 Quartale) bis 2026 reichen soll?

 

vielleicht weil;

Q3 = 46 Mio Verlust,
9 Monate Gesamt = 90Mio Verlust

Also gab es in Q3 vielleicht einen negativen Einmaleffekt. Bin da nicht ganz im Bilde
 

Zeiten zusammenhalten. Über die letzte Dekade habe ich viele negative Beispiele hier im Sektor gesehen wie zuletzt Paion. Epigenomics, Biofrontera, wie hiess noch die Klitsche, wo die Frau von Söngen hin gegangen ist und danach Konkurs? Der deutsche Knorpelhersteller für Knie usw. Deshalb wäre mir Medigene zu riskant, weil zu klein und in der Forschung aus meiner Sicht zu weit hinten. Bin da aber auch aktuell nicht mehr informiert.

Zwei gute Ansätze für die Kursentwicklung hier bei ADAP, es muss etwas im Hintergrund ablaufen, vermuten auch andere. Läuft ein ATM? Das würde die Frage nach der Finanzierung bis 2026 stützen. Mich würde das ärgern. Hab zusehr auf die Pipeline und die nahen Katalysatoren geachtet wie BLA und potentielle Marktzulassung. Übernahme, aber an solche Wetten kann man glauben aber nicht darauf setzen.

Ich hab den falschen Einstiegszeitpunkt gewählt und will nicht auch noch den falschen Ausstiegszeitpunkt erwischen. ADAP ist nicht ne Paion oder Biofrontera, nicht falsch verstehen. GL  

vom 8. November in Ruhe übers Wochenende studieren.

Da sieht man erstmal, was für ein Potential wirklich schlummert.

Auf Seite 5 sehr schön zu sehen.

Meiner Meinung wenn es hier mal Ding Dong macht(hoffe sehr bald), springt eine Aktie wie Adaptimmune schnell um mehrere 100 % nach oben.

Vielleicht sind aktuell im November ein paar Depots geleert worden, um Steuern zu sparen oder als Investmentgesellschaft nicht einen "Verlierer" im Jahresenddepot zu haben.

Das wäre meine Erklärung für den tiefen Kurs.

Wie gesagt Adaptimmune ist schon öfters um mehrere 100 Prozent hochgeschossen in Kürze.



 

https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/...orporate+Deck+Nov_2023_Q3.pdf  

hier im Moment was für Kleingeldzocker bei knapp 10% rauf und runter. Bewegung kommt da erst rein wenn Zulassungen erfolgen
Das Wichtigste erstmal ist das mit den Medikamenten von Adaptimmune schwerstkranken Menschen geholfen werden kann - danach kommt für mich erst der finanzielle Aspekt.  

https://finance.yahoo.com/news/...aq-adap-133521299.html?guccounter=1  

https://finance.yahoo.com/news/...utics-plc-adap-loses-143505677.html  

gestern und heute weiter ausgebaut, vorhin 4500 noch mal auf LS

Guten Flug allen, die Zeichen stehen auf Rebound!  

 

bis Anfang nächster Woche kommen News, Kursziel 1 Euro!  

 

würde sagen Du hast Dir das nicht ins Körbchen gelegt sondern ein faules Ei ins Nest gezaubert. :)  

mehr hier, schon mal herzlich willkommen Wandervogel!  

des Calls vor ein paar Tagen:

Danke, Dennis. Zurück zu den anderen Erfolgen im Jahr 2023. Der dritte Punkt betrifft die Rückgewinnung von Lete-cel und PRAME von GSK. Die Rechte an PRAME sind vollständig wiederhergestellt und der Lete-cel-Transfer befindet sich in einem fortgeschrittenen Stadium, wobei der Übergang zum IND in Kürze erfolgen soll. Wir haben kürzlich Daten aus einer geplanten Zwischenanalyse der entscheidenden IGNYTE-ESO-Studie mit Lete-cel veröffentlicht, die laut unabhängiger Überprüfung 18 Reaktionen von 45 Personen mit Synovialsarkom oder MRCLS zeigt. Und damit wird die Studie ihren primären Endpunkt für die Wirksamkeit erreichen, der nur 16 Responder von 60 Patienten in dieser Kohorte erforderte. Ich möchte anmerken, dass alle 60 Patienten behandelt wurden und wir nächstes Jahr weitere Datenauslesungen durchführen werden. Wir sind begeistert, wie sich Lete-cel und Afami-cel ergänzen.

Unsere erste Einschätzung ist, dass Lete-cel den adressierbaren Markt um das Zwei- bis Dreifache vergrößern und mit im Wesentlichen derselben kommerziellen Organisation geliefert werden könnte. Wir werden weiterhin prüfen, wie Lete-cel in unsere Pipeline passt, und ich werde Sie Anfang nächsten Jahres über unsere Pläne für unser erweitertes Sarkom-Franchise auf dem Laufenden halten, nachdem der Übergang von GSK abgeschlossen ist und wir das BLA für Afami-cel eingereicht haben.  

Performance Adaptimmune Therapeutics ADR Aktie
          §1 Woche 1 Monat 3 Monate Lfd. Jahr 1 Jahr 3 Jahre
Kurs 0,452 ? 0,54 ? 0,71 ? 1,25 ? 2,22 ? 4,10 ?
Änderung -16,81% -30,37% -47,04% -69,92% -83,06% -90,83%


der kurs sagt alle

totalverlust ist die zukunft  

160 Millionen Cash und ne baldige neue Zulassung inkl. weiteren Indikationen mit top Daten,
sei mir nicht böse, Totalverlust sieht komplett anders aus.

Ich würde fast wetten das bald die MK von Adaptimmune über der von Morphosys liegt.  

"Adaptimmune Receives Transfer of IND for Lete-cel Program
November 29, 2023 8:00am EST
Interim analysis of pivotal IGNYTE-ESO trial demonstrates 40% response rate in people with synovial sarcoma or myxoid/ round cell liposarcoma

Company will lay out plans for its cell therapy sarcoma franchise including
afami-cel and lete-cel in January 2024

Philadelphia, Pennsylvania. and Oxford, United Kingdom--(Newsfile Corp. - November 29, 2023) - Adaptimmune Therapeutics plc (NASDAQ: ADAP), a leader in cell therapy to treat cancer, announces the transfer of the IND for letetresgene autoluecel (lete-cel) from GSK to Adaptimmune for the pivotal IGNYTE-ESO (NCT03967223) clinical trial.

Adrian Rawcliffe, Adaptimmune's Chief Executive Officer: "The compelling clinical data from the pivotal IGNYTE-ESO trial frames lete-cel as the ideal synergistic product to afami-cel and could enable our sarcoma franchise to more than double the addressable patient population. Further, we can deliver lete-cel to market efficiently using the same commercial footprint we intend to use for afami-cel."

Adaptimmune recently reported data from a protocol-defined interim analysis of the pivotal IGNYTE-ESO trial. In this analysis, 40% (18/45) of people with synovial sarcoma or myxoid/ round cell liposarcoma (MRCLS) had confirmed clinical responses with lete-cel by independent review. The primary efficacy endpoint requires 16/60 patients have responses. As a result, the Company is evaluating the integration of lete-cel into its sarcoma franchise and is looking forward to sharing its development plans for lete-cel in the new year.

Lete-cel, an engineered TCR T-cell therapy targeting the solid tumor antigen NY-ESO-1, was originally developed by Adaptimmune, and further developed under a collaboration and license agreement with GSK plc. Lete-cel is being investigated for the treatment of synovial sarcoma or myxoid/round cell liposarcoma (MRCLS) in the pivotal IGNYTE-ESO (NCT03967223) trial in patients who received prior anthracycline treatment. In 2023, Adaptimmune and GSK agreed terms regarding the return of the NY-ESO program back to Adaptimmune. Per the terms of the Agreement, Adaptimmune has received an upfront amount and will receive milestone-based payments totaling £30 million in relation to the transfer of the clinical trials for the NY-ESO targeted programs.."
https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/...r-lete-cel-program
 

knapp 35 Millionen Euro für den Deal sind auch nicht zu verachten und noch überhaupt nicht eingepreist

 

eingerechnet...

Man bindet sich damit ja auch 15 Jahre Beobachtungszeit für die Studien mit diesen Gentherapien ans Bein. Kurzfristig ein netter Geldsegen, langfristig aber nur darzustellen, wenn den auch ein Produkt und entsprechende Verkäufe daraus resultieren.

Am interessantesten am Lete-Cel Rücknahme Deal ist nach wie vor die für die Gesamtstudie mit 18 von 45 unabhängig bestätigen Befunden bereits überschrittene Zielvorgabe des klinischen Ansprechens bei mindestens 16 von 60 Probanden.

Noch spannender wird das Ganze durch die in der Pressemitteilung zur ESMO berichtete Unterstudie mit einem andauernden(!)  Ansprechen bei 4 von 5 Patienten in der Erstbehandlung. Diese zeigt aber auch wie schwierig es selbst für einen Konzern wie GSK sein kann, entsprechende Patienten für Studien zu gewinnen: nach nur 5 von geplanten 10 Patienten wurde die Studie abgeschlossen (siehe https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/.../IGNYTE_substudy-1_CTOS23.pdf )

Warum bezahlt GSK also noch für die Rücknahme bei solch hervorragenden Ergebnissen?
Dies ist m.E. nur geschicktem Verhandeln seitens Adaptimmune, dem kleinen Anfangsmarkt und strategischem Entscheidungen der GSK Firmenpolitik zu erklären, keinen schlechten Ruf in den Krankenhäusern und bei den behandelnden Ärzten zu hinterlassen.  

Einreichung des Zulassungsantrags (BLA) abgeschlossen


https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/...-rolling-biologics  

pünktlich zum Nikolaus!  

noch nicht ganz ;)

"Afami-cel is eligible for a Priority Review, which would shorten the FDA's review of the application to 8 months versus a standard review timeline of 12 months."

Da sollten dann noch regelmässig weitere gute Nachrichten kommen .. 2024

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung,  

kurz vor Einstieg!