Bladder Cancer PIII Results in 2Q 2010 !! Bioniche

 

 

 

 

 

 

 

http://www.politik-lexikon.at/wikiapp/serve_image/..._klonen-copy.jpg *lächel*  

Die neue Santhera wurde von Bob der Bob ins Leben gerufen  

 

über die Ticker laufen. Santhera hat es vorgemacht  

 

Telesta präsentiert sich auf der diesjährigen BIO-EUROPE SPRING in Paris vom 9-11 März  

http://www.telestatherapeutics.com/events-calendar/  

Uschi.....................................  

Ein schöner Verlauf gestern.
Vor allem CAN
Dort schloss der Kurs auf Tageshoch bei 0,38

Heute könnten gut und gerne nochmals 25% dazukommen, bevor der Kurs in die Konsolidierung wechselt.

Wenn die ersten Analystenberechnungen von sehr konservativen 1,25$ ausgehen, sind das nochmals 400%. Dies wäre dann immer noch ein Schnäppchenkurs für einen big Player.  

sind die ehemaligen Chefs von Biovail am Ruder die auch für den Merger zwischen Biovail und Valeant verantwortlich sind. Also nicht gerade unbekannte Leute  

BLA filing (= Zulassungsantrag ) ist geplant bis spätestens ende 1Q bei der FDA einzureichen


Danach dauert es bis zu 60 Tage (spätestens ende Mai) bis die FDA antwortet entweder akzeptiert sie den Zulassungsantrag oder nicht


Falls sie den Zulassungsantrag akzeptiert kriegt man auch gleich den PDUFA date (Datum der Entscheidung über die Zulassung) mitgeteilt . Entweder dauert es 10 Monate bis zur möglichen Zulassung oder best case wäre 6 Monate (falls Priority Review ) also entweder März 2016 oder November 2015 .

ADCOM steht für ein Expertenteam das Produkte begutachtet und eine Empfehlung abgibt meistens folgt die FDA der Empfehlung ,wann diese stattfindet erfahren wir nach FDA akzeptanz .


Kurzform:

BLA Filing ( März )

FDA akzeptanz ( Mai )

ADCOM ( ca 3Q 2015 )

PDUFA Date (Zulassungsdatum) ca  November 2015  

um 3 Monate?

So oder so, der Chart sieht tatsächlich gut aus..