Link dazu: https://www.ariva.de/news/...-and-r-amp-d-update-for-covid-19-8345147
Novacyt (EURONEXT GROWTH: ALNOV; AIM: NCYT) ("Novacyt" oder das "Unternehmen"), ein internationaler Spezialist für klinische Diagnostik, bietet einen Fertigungs- sowie Forschungs- und Entwicklungsupdate zu seinem Polymerasekettenreaktionstest (PCR) für COVID- 19, entwickelt von Primerdesign, der in Großbritannien ansässigen Abteilung für Molekulardiagnostik des Unternehmens.
Fertigungskapazität
Novacyt konzentriert sich auf das Management einer Phase, von der es glaubt, dass sie eine anhaltende und signifikante Nachfrage nach seinem COVID-19-Test sein wird. Der Wert des aktuellen Auftragsbuchs, die erwarteten Verkaufsverträge und die wachsende Anzahl potenzieller Aufträge bedeuten, dass weitere bedeutende Verpflichtungen in Bezug auf die Produktionskapazität eingegangen werden.
Nach der Ankündigung am 30. März 2020 hat Primerdesign nun die angestrebte Produktionsrate für die Herstellung seines COVID-19-Tests mit einer Rate von vier Millionen Tests pro Monat erreicht. Um die Nachfrage weiterhin zu befriedigen, arbeitet das Unternehmen daran, diese Produktionskapazität weiter zu erhöhen, und hat Fertigungspartnerschaftsvereinbarungen mit BioPharma Process Services Ltd und Biofortuna Limited, beide mit Sitz in Großbritannien, unterzeichnet, um die bestehenden Partnerschaftsvereinbarungen zu unterstützen. Darüber hinaus baut Novacyt seine eigene Produktion am Primerdesign-Standort in Southampton, Großbritannien, weiter aus. Mit dieser zusätzlichen Kapazität erwartet das Unternehmen, in den nächsten drei Monaten die Produktion des Tests auf ungefähr acht Millionen Tests pro Monat zu steigern.
Im Rahmen der laufenden Bewertung zusätzlicher Kapazitätsoptionen durch Novacyt befindet sich das Unternehmen auch in Gesprächen mit weiteren potenziellen Fertigungspartnern in Großbritannien.
Um die Planung, Beschaffung und Logistik für diese Kapazitätserhöhung zu verwalten und zu unterstützen, hat Novacyt Chartwell Consulting beauftragt, einen Spezialisten für schnelle Prozessverbesserungen (www.chartwell-consulting.com). Chartwell verfügt über ein Team hochrangiger Berater, die innerhalb von Novacyt arbeiten, um das Management der Scale-up-Pläne zu unterstützen und die geplanten Erhöhungen der Produktions- und Lieferkettenkapazität von Primerdesign zu erreichen.
Angesichts der geplanten Produktionssteigerung hat das Unternehmen begonnen, zusätzliche Rohstoffe zu bestellen, um diese Expansion zu unterstützen. Das Unternehmen erweitert auch seine Basis für wichtige Rohstofflieferanten für seinen COVID-19-Test. Derzeit sind insgesamt 76 Komponenten für den COVID-19-Test erforderlich, und Chartwell hilft dem Unternehmen, zusätzliche Lieferanten zu identifizieren, um eine langfristige und nachhaltige Versorgung seiner Kits in diesem Umfang zu entwickeln.
Update für Forschung und Entwicklung
Novacyt hat daran gearbeitet, den derzeit gemeldeten Mangel an Extraktionsreagenzien, die für die Durchführung von PCR-Tests erforderlich sind, durch die Entwicklung einer neuen "Direct-to-PCR" -Extraktionsmethode zu beheben, bevor der COVID-19-Test des Unternehmens durchgeführt wird. Dies macht einige knappe Reagenzien überflüssig und reduziert die Anzahl der Extraktionsschritte erheblich. Dies ermöglicht schnellere Zykluszeiten, höhere Durchsätze und Kosteneinsparungen. Die Direktoren sind der Ansicht, dass diese Innovation eine Erhöhung der Testkapazität für COVID-19 ermöglichen und einen aktuellen Engpass bei der Probenverarbeitung für Laboratorien beseitigen sollte. Novacyt erwartet, dass diese neue Extraktionstechnologie im Mai 2020 eingeführt werden kann.
Graham Mullis, Vorstandsvorsitzender von Novacyt, kommentierte:
?Unser Hauptaugenmerk liegt heute darauf, die Produktionskapazität von Primerdesign so schnell wie möglich zu erweitern, um die anhaltend hohe Nachfrage nach unserem COVID-19-Test zu befriedigen. Wir sind zwar erfreut über die Fortschritte, die wir beim Ausbau der Produktionskapazitäten erzielt haben, müssen diese jedoch weiter ausbauen und planen daher, dass wir unser wachsendes Auftragsbuch weiterhin unterstützen können. Dazu gehört die Ernennung eines spezialisierten Beratungsunternehmens, das sich auf die betriebliche Effizienz konzentriert und es Novacyt ermöglicht, eine größere, nachhaltige Lieferkette aufzubauen. Ich möchte unseren Herstellungspartnern und Lieferanten für ihre Unterstützung während dieser Pandemie danken. ?
Andy Redfern, Partner bei Chartwell Consulting, kommentierte:
?Wir freuen uns sehr, mit Novacyt zusammenzuarbeiten und mit dem Fertigungs- und Lieferkettenteam zusammenzuarbeiten, um den Durchsatz eines wichtigen Tests für COVID-19 deutlich zu steigern. Das Ausmaß und Tempo des Anstiegs der Produktionskapazität ist entscheidend, da wir Novacyt dabei unterstützen, die Nachfrage nach seinem COVID-19-Test weiterhin zu befriedigen. ?
Novacyt hat auch eine Genehmigung für den Notfall für seinen Test von der Federal Drug Agency von Saudi-Arabien und der National Agency of Drug and Food Control der Republik Indonesien sowie eine Einfuhrgenehmigung vom Drugs Controller General of India erhalten.
Diese Ankündigung enthält Insiderinformationen im Sinne von Artikel 7 der Verordnung (EU) 596/2014.
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