Reata Pharma erhält Kursziel 43 USD

Phase 2 Omaveloxolone Studie erreicht primären Endpunkt

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...otal-win-friedreich-s-ataxia

ein Übernahmekandidat für Amgen?

https://www.thestreet.com/investing/...-soars-on-amgen-takeover-rumor

Stoppt Phase3 Studie wegen COVID-19 Risiken

https://www.reatapharma.com/press-releases/...tions/?releaseyear=2020

"Es besteht das Risiko, dass sich die Einreichung eines US-Marketingantrags auf unbestimmte Zeit verzögert, wenn die FDA aufgrund der begrenzten Verfügbarkeit von FA-Patienten eine zusätzliche zentrale Studie verlangt."

https://seekingalpha.com/news/...veloxolone-in-rare-neurodegenerative

282 Mio. $ Offering

• 2 Mio. neue Aktien zu je 140,85$
  
• Option auf weitere 15%
  

https://www.reatapharma.com/press-releases/...ering/?releaseyear=2020

Keine Prioritätsprüfung (priority review) für Bardoxolon zur Behandlung von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die durch das Alport-Syndrom verursacht wird.

"The Prescription Drug User Fee Act (?PDUFA?) date, the FDA action date for the application, is scheduled for February 25, 2022. The FDA also advised us that it is currently planning to hold an Advisory Committee meeting to discuss the application. If approved, bardoxolone may become the first therapy specifically indicated for the treatment of CKD caused by Alport syndrome."

https://www.reatapharma.com/investors/news/...t-Programs/default.aspx

FDA möchte ein Pre-NDA-Treffen für Omaveloxolon (zur Behandlung von Friedreichs Ataxie)

https://www.reatapharma.com/investors/news/...chs-Ataxia/default.aspx

• Kurs am 14. Mai ~77$
  
• Kurs am 25. Mai ~ 125$
  
• +62% in 11 Tagen (8 Handelstagen)
  

https://de.finance.yahoo.com/quote/RETA/history?p=RETA

einstimmig negatives Panel Voting

• 13 zu 0 Stimmen gegen die Zulassung von Bardoxolone (Alport Syndrom)

https://endpts.com/...nst-reatas-potential-alport-syndrome-treatment/

Nachbörslich tiefrot (-35%)

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...effective-at-slowing-disease

Nicht mal nach diesem erneuten Kurssturz auf 34$ würde ich hier einsteigen. Der Cashwert liegt bei 19,60$. Eine neue Studie kostet vor allem Zeit & Geld. Eine Zulassung im nächsten Jahr ist sehr unwahrscheinlich.

Bardoloxon steht am Abgrund, ein CRL ist sehr wahrscheinlich. Das zweite Asset von RETA heißt Omaveloxolon (Friedreich-Ataxie).

"With Reata?s credibility unwinding, investors could now cast a critical eye over the group?s second asset, omaveloxolone, which is set for submission in the first quarter of next year in Friedreich?s ataxia. Notably, Reata has changed its stance about carrying out a second pivotal study of this project, something that could ring alarm bells."

https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/...-next-project-doubt

CRL für Bardoloxon (in CKD)

https://seekingalpha.com/news/...s-as-fda-rejects-kidney-disease-drug

Zahlen für Q4/21

• Umsatz 1 Mio. $
  
• Verlust 85 Mio. $
  
• Cash 590 Mio. $
  
• MK 1,15 Mrd. $
  

-  Updated Cash Guidance - Sufficient to Fund Operations Through End of 2024

https://www.reatapharma.com/investors/news/...t-Programs/default.aspx

Manchmal sind Marktreaktionen irrational. Wenn ich hier Aktien hätte und im Plus wäre, würde ich komplett rausgehen.

"Die FDA ?hat weiterhin Bedenken hinsichtlich der Stärke des Wirksamkeitsnachweises? in Bezug auf Omaveloxolon bei Friedreich-Ataxie. Es sieht so aus, als könnte sich PDUFA verzögern, da mehr Daten übermittelt wurden"

Zahlen für Q2/22

• Umsatz 0,8 Mio. $
  
• Verlust 74 Mio. $
  
• Cash 482 Mio. $
  
• MK 892 Mio. $
  

https://www.reatapharma.com/investors/news/...t-Programs/default.aspx