PAION Eine Fledermaus lernt wieder fliegen

Schlechte Nachrichten nach Börsenschluss?  

Ende des letzten Jahres hiess es noch Ende 17.  Jetzt heisst es Mitte 18. Frage deine Kollegen hier.  

In den USA fokussiert PAION wesentliche Ressourcen auf die Erreichung des geplanten Abschlusses des klinischen Entwicklungsprogramms. Dabei erfolgen weiterhin regelmäßige Interaktionen mit der FDA, um sicherzustellen, dass alle aus Sicht der Zulassungsbehörde relevanten Daten erhoben worden sind. Danach erfolgt eine integrierte "Overall"-Analyse aller klinischen Studien mit Remimazolam. Vorbehaltlich des erfolgreichen Abschlusses des klinischen Entwicklungsprogramms einschließlich der Fertigstellung aller Analysen und Berichte könnte im Anschluss nach Fertigstellung des Marktzulassungsdossiers die Einreichung des Marktzulassungsantrags in den USA erfolgen. Üblicherweise findet vor Einreichung ein Pre-NDA-Meeting mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA statt, das Cosmo derzeit kurz vor der Einreichung des Marktzulassungsantrags plant. Derzeit laufen zusammen mit Cosmo sowie wichtigen US-amerikanischen klinischen Meinungsbildnern und regulatorischen Experten die hierzu notwendigen Abstimmungen und Vorbereitungsarbeiten. Die Einreichung des Zulassungsantrags wird unter Verantwortung von Cosmo erfolgen. Cosmo erwartet derzeit die Einreichung des Zulassungsantrags im zweiten Halbjahr 2018.  

dachte schon es wäre wichtig und interessant was du hier postes.  

 

Heute bis jetzt sind über 470.000 Aktien gehandelt.
Wie es aussieht glaube ich das bis zum Wochenende wieder an die 2,95-3 Euro Paion hoch kommt.
Alle aber die an noch 2,50Euro glauben bitte noch nicht kaufen und warten bis das kommt LOL  

Billig einzusteigen hier..... :-) nur meine Meinung  

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Zulassungsantrag für das Kontrastmittel Methylen Blau MMX - ehemals LuMeBlue - des Pharmaunternehmens COSMO angenommen.

Die eingereichten Unterlagen seien laut Entscheid der Behörde "genügend vollständig, um umfassend geprüft zu werden", teilte COSMO am Donnerstag mit. Die FDA habe den 21. Mai 2018 als Abschlussdatum für die Überprüfung festgelegt.
Der Zulassungsantrag werde zeigen, dass Methylen Blau MMX über das Potenzial verfüge, die Kolonoskopie zu verbessern, wird COSMO-CEO Alessandro Della Chà in der Mitteilung zitiert. Die FDA hatte im Lauf des Bewilligungsprozesses mitgeteilt, dass der bisher für das Mittel vorgesehene Name "LuMeBlue" mit einem anderen, früher zur Prüfung eingereichten Produkt in Konflikt kommen könnte. Deshalb sei der Suchprozess für einen neuen Namen für Methylen Blau MMX eingeleitet worden.
Methylen Blau basiert laut den Angaben auf Cosmos proprietärer MMX-Darreichungstechnologie. Der gesamte Dickdarm werde vor der Kolonoskopie eingefärbt. Dadurch würden Läsionen markiert, was das Auffinden von abnormen oder dysplastischen Zonen im Dickdarm verbessere, so COSMO. In der Phase II der klinischen Versuche seien bei 17,7% mehr Patienten Adenome oder Karzinome gefunden worden als mit der aktuellen Standardtherapie.

Quelle:http://www.finanzen.ch/nachrichten/aktien/...Methylen-Blau-1003050019

Gruß Freddy  

wieder ein kleiner Mosaikstein auf dem Weg zum Erfolg für Remi. Nichts unerwartetes oder außergewöhliches, aber der Erfolg von Remi in den USA hängt an der Zulassung von Methylen Blau MMX, da dies als Paket mit Remi eingesetzt werden soll. Cosmo hat deshalb sicherlich Interesse auch Remi zügig zum Zulassungsantrag zu begleiten. Diese Meldung erscheint mir deshalb wenigstens genauso wichtig für das Gesamtpaket Remimazolam, wie die Patentanmeldung letzte Woche für die EU.  

abgestimmt aus. Ist die Sicherheitsstudie durch, dann übernimmt Cosmo die Zulassungsgeschichte. Von daher werden Kräfte bei Paion frei. Sie könnten sich dann um EU und Japan mehr kümmern.
Ich wundere mich immer, wenn ich diesen Riesenapparat des Uniklinikums Aachen sehe. Paion aus Aachen hat anscheinend wenig Verbindungen dazu. Probanten gäbe es da ja viele. Vielleicht liegt es daran, dass das Uniklikum mehr auf der Hardwareseite steht. Also Geräte und Maschinen. Demnächst wird ja auch auch das Cluster Biomedizintechnik fertig. Ein Riesenaufwand für Forschung und Entwicklung.
http://www.rwth-campus.com/forschung/
Mit den Clusters sucht man auch die Nähe zur Industrie.
Auch das kleine E-Auto E-Go stammt aus so einem Cluster. Der Streetscooter aus der Schmiede hat sich nun bei der Post verselbständigt.
Das hat Potential. http://www.aachener-zeitung.de/lokales/aachen/...uer-aachen-1.1731148
Paion geht seinen eigenen Weg.



 

 

 

 

 

in der Lage, das Hauptprodukt Remimazolam der richtigen Klassifizierung zuzuordnen. Es wird behauptet, das es sich um kein Medikament handelt, sondern um....ja was eigentlich sonst...?

Da frage ich mich, wer die größeren Schwätzer sind. Und auf Anfragen neu hinzugekommener Foristen wird ähnlicher Unfug verbreitet.
Danach übergeht man geflissentlich die Thematik und bildet weiterhin den Stuhlkreis. Gibt es hier als stillen Leser nicht einen richtigen Arzt? Doc Jens, bitte melde Dich und kläre auf! Oder besser: Kann der angebliche Studienteilnehmer nicht eingreifen?

Au Backe  

der darf ja nicht, schließlich hat er nach eindringlicher Belehrung eine Verschwiegenheitsklausel unterschreiben müssen. Diese hier öffentlich zu brechen scheint auch niemanden zu interessieren. Oh wie authentisch...
Aber wenn das dem eigenen Gusto nicht entspricht, auch egal!

Grüße an den Fachthread  

 

Deswegen musst du mir zuhören ;-)  

man zuschlagen, wenn der Kurs fällt, denn Paion ist ein Sparplan, wie hier kürzlich jemand sein Engagement in diese Aktie titulierte. Andere brauchen das Geld weder heute noch morgen. Viele haben noch gaaaaanz viel Zeit. Aber die allermeisten haben offensichtlich ein Problem damit sich einzugestehen, auf einem Haufen Schrott zu sitzen! Das sind die so genannten Experten.  

verkauft einfach.auf wiedersehen. War schön mit euch.remi macht seine weg,ihr könnt es nicht aufhalten. Ob Anfang,Mitte oder ende 2018.egal.es läuft. Ihr könnt soviel blöd Reden wie ihr wollt es wird euch nichts bringen.  

Juckt das Fell? Es gibt hier einen erfolgreichen Biotechexperten bei ariva, der gibt ganz offen zu, dass er Paion seit Jahren meidet, wie das Feuer das Wasser! Alles gut - aber der würde nicht auf die Idee kommen, hier immer wieder sinnloses Zeugs zu posten!

Macht Euch doch einmal eine Freude und stellt eine Flasche Sekt kalt und trinkt diese auf das schlechteste Invest hier in Paion. Dann habt ihr wenigstens etwas davon. Vielleicht bin ich ja Sado-Maso und deshalb in Paion investiert! Oder ihr einen Triumph, wenn das one pony stirbt ...

Wirklich verstehe ich Euch nicht ...  

 

du setzt auch nicht NUR auf Paion,  und ich glaube zu wissen, warum du dass nicht tust.  

Ist doch relativ einfach erklärt......

Es handelt sich um Leute, welche bei Evotec im April zu ca. 10? ausgestiegen sind und jetzt hängen sie hier in den Seilen.
Ist doch irgendwie verständlich der Frust, das man die Verdoppelung seines Invests versäumt hat.

Obwohl, ich gebe zu, war bei dieser Firma vor einiger Zeit auch mal mit10K Shares investiert...
habe dann leider die Geduld verloren und mit minimalen Gewinn an die 4? verkauft.
Wären zu derzeitigen Kurs locker über 200000? !

Nur deshalb lasse ich hier auch nicht meinen Frust aus und rede mein Paion-Invest nur schlecht.

Jeder ist selber verantwortlich wo er investiert.....und nicht Herr Söhngen oder sonst irgendwer.
 

hier nur Vermutungen, Verdächtigungen usw. Scheint Frustabbau zu sein. Wenn dann auch jemand noch nicht verstanden hat, dass Remimazolam kein Medikament ist, sondern ein Wirkstoff der die Phasen wie ein Medikament für die Zulassung durchlaufen muss, dann weiss ich es auch nicht. Es kann natürlich der Wirkstoff auch zum Medikament werden, weil er einer bestimmten Gruppe angehört, welche auch bei Psychopharmaka eingesetzt werden. Das ist dann aber ein anderes paar Schuhe. Lesen ist auch schon mal anstrengend. Ist so wie im Osten. Erst mal brüllen. Das Hirn wird nicht gefragt.
Ein Körbchen habe ich nicht aufgestellt. Aber zurzeit scheint es eine Option.