AGLE

Entered into Ex-U.S. Commercialization Agreement for Pegzilarginase with Upfront and Milestone Payments Up to $151.5 Million Plus Royalty Percentage in the Mid-Twenties

https://ir.aeglea.com/press-releases/news-details/...hts/default.aspx

gemischte Studienergebnisse

https://endpts.com/...educing-a-key-biomarker-enough-for-an-approval/

Zahlen für 2021

• Umsatz 19 Mio. $
  
• Verlust 66 Mio. $
  
• Cash 95 Mio. $
  
• MK 98 Mio. $
  

- to fund its operating expenses and capital expenditure requirements into the first quarter of 2023

https://ir.aeglea.com/press-releases/news-details/...tes/default.aspx

RTF-Schreiben der FDA bzgl. der Pegzilarginase (ARG1-D)

"In dem RTF-Schreiben forderte die FDA zusätzliche Daten zur Unterstützung der Wirksamkeit an, wie z. B. Nachweise, die zeigen, dass die Plasma-Arginin- und Metabolitenreduktion einen klinischen Nutzen bei Patienten mit ARG1-D vorhersagt, oder klinische Daten, die einen Behandlungseffekt auf klinisch bedeutsame Ergebnisse zeigen. Die FDA forderte außerdem zusätzliche Informationen zu Chemistry Manufacturing and Controls (CMC) an. In dem Schreiben wurden keine sicherheitsrelevanten Fragen angesprochen. Aeglea beabsichtigt, ein Typ-A-Meeting mit der FDA zu beantragen, um die im RTF-Schreiben genannten Punkte zu klären und darauf zu reagieren."

https://ir.aeglea.com/press-releases/news-details/...ncy/default.aspx

neuer CEO

https://ir.aeglea.com/press-releases/news-details/...cer/default.aspx

Zahlen für FY22

• Umsatz 2,3 Mio. $
  
• Verlust 84 Mio. $
  
• Cash 57 Mio. $
  
• MK 13 Mio. $

- to fund its operating expenses and capital expenditure requirements into the fourth quarter of 2023

https://ir.aeglea.com/press-releases/news-details/...tes/default.aspx

Strategische Alternativen sollen geprüft werden, während die Belegschaft auf etwa 10 Mitarbeiter reduziert werden soll. Mal sehen wie hoch der Verlust in Q1/23 ausfallen wird.

Zahlen für Q1/23

• Umsatz 0,2 Mio. $
  
• Verlust 18,4 Mio. $
  
• Cash 38,4 Mio. $
• MK 9,6 Mio. $
  

https://ir.aeglea.com/press-releases/news-details/...lts/default.aspx

Bei 19 Mio. $ Schulden ergibt sich ein NetCash von ebenfalls 19 Mio. $, wobei man noch einen gewissen Verlust für Q2 einkalkulieren sollte.

• Übernahme von Spyre Therapeutics
  
• und gleichzeitige Privatplatzierung im Wert von 210 Millionen US-Dollar
  

https://ir.aeglea.com/press-releases/news-details/...ics/default.aspx

Verkauf der weltweiten Pegzilarginase-Rechte

• in der Entwicklung zur Behandlung von Arginase-1-Mangel
  
• werden an Immedica Pharma für 15 Millionen US-Dollar im Voraus
  
• und bis zu 100 Millionen US-Dollar an bedingten Meilensteinzahlungen verkauft
  

https://ir.aeglea.com/press-releases/news-details/...rma/default.aspx