Mit Delcath SYS Krebs örtlich bekämpfen

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neuester Beitrag: 23.08.17 08:52
eröffnet am: 18.05.10 21:18 von: Magnetfeldfr. Anzahl Beiträge: 1250
neuester Beitrag: 23.08.17 08:52 von: crown_odyss. Leser gesamt: 79562
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1992 Postings, 3096 Tage MagnetfeldfredyMit Delcath SYS Krebs örtlich bekämpfen

 
  
    
8
18.05.10 21:18
Primary endpoints souverän übertroffen, Vervielfachungspotential:

UPDATE 2-Delcath says late-stage cancer trial meets main goal
Wed Apr 21, 2010 6:18pm EDTStocks  
Delcath Systems, Inc.
DCTH.O
$14.96
+0.27+1.84%
7:45pm UTC+0200
* Anti-cancer technology extends progression-free survival

* To initiate rolling NDA submission in the next 30 days

* Study compared its PHP system to best alternative care

* Shares up 24 pct in after-hours trade (Adds conference call details, analysts comments; updates stock movement)

By Esha Dey

BANGALORE, April 21 (Reuters) - Delcath Systems Inc (DCTH.O) said a late-stage study of its experimental anti-cancer technology met the main trial goal of showing the cancer slowed its progression in the liver of patients with melanoma metastasizing to liver.

The late-stage study compared Delcath's Percutaneous Hepatic Perfusion system used with chemotherapy drug melphalan to best alternative care.

The company expects to initiate its rolling new drug application submission to the U.S. health regulator within the next 30 days.

On a conference call with analysts, Chief Executive Eamonn Hobbs said the company expects to complete the regulatory submission by September and sees a launch by mid-2010.

At a price of $20,000 per system, the company sees a U.S. market of about $745 million for the PHP system in melanoma metastasizing to the liver.

Wedbush Securities analyst Gregory Wade said he was expecting the company to post positive results, and the data looked even better with patients on the best alternative care arm experiencing a really fast progression of the disease.

On the call, the company said it was expecting the best alternative care arm to show progression-free survival of around 4 months, but it only showed survival of around 2 months, while the PHP arm showed an expected progression-free survival of 7 months.

Statistical analysis of the trial data showed that PHP patients had a statistically significant longer median hepatic progression-free survival of 214 days compared with 70 days in the best alternative care arm, the company said in a statement.

"This certainly puts them on a good start," Craig-Hallum Capital analyst Brooks West said referring to the company's chance of getting a regulatory approval given the fact that the trial was run according to a special protocol assessment.

The special protocol assessment provides a company with a written agreement that the design and analysis of the trial are adequate to support a marketing application submission with the U.S. health regulators.

Delcath's PHP system helps to deliver significantly high doses of chemotherapy drugs to the liver without exposing the patient's entire body to the high toxicity levels of chemotherapy.

It works by first isolating the liver from the patient's bloodstream by means of catheters inserted into blood vessels and then subjecting it to high doses of chemotherapy drugs. The drug-laden blood from the liver is filtered before it is returned to the patient's bloodstream.

The company said overall survival is a part of the secondary goals of the trial and would be presented in detail at the annual meeting of the American Society of Clinical Oncology on June 5.

Shares of the company were up 24 percent to $13.49 in after-hours trade. They closed at $10.85 Wednesday on Nasdaq. (Reporting by Esha Dey in Bangalore, additional reporting by Vidya L Nathan; Editing by Ratul Ray Chaudhuri)

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1224 Postings ausgeblendet.

126 Postings, 76 Tage franzelsepunter $.10

 
  
    
1
21.08.17 19:22
wird es sicherlich wieder interessant!  

128 Postings, 782 Tage Wolf73Das sieht übel aus

 
  
    
21.08.17 22:36

68 Postings, 209 Tage hottetottenwas ist das los!?

 
  
    
21.08.17 22:55
hab mir grad noch gedacht für 8cent könnte man welche nehmen

auweiah  

2 Postings, 84 Tage MyncScurrowsNeues 8k Filing

 
  
    
21.08.17 23:52
http://phx.corporate-ir.net/...MTE3NjI2MDImc3Vic2lkPTU3&ListAll=1

Bin jetzt nicht so drin in dem Thema, aber wenn ich das richtig verstehe scheint das Delisting durch zu sein.  

3539 Postings, 1281 Tage Cobra7so

 
  
    
22.08.17 00:15

wie es aussieht bekommen, die keine zweite Verlängerung von 180 Tagen an der Nas...

also Delisting steht an ;-) also ab an die OTC


As previously disclosed by the Company, on February 13, 2017, Staff notified the Company that the bid price of its listed security had closed at less than $1 per share over the previous 30 consecutive business days, and, as a result, did not comply with Listing Rule 5550(a)(2) (the “Rule”). In accordance with Listing Rule 5810(c)(3)(A), the Company was provided 180 calendar days, or until August 14, 2017 to regain compliance. The Company did not evidence compliance with the Rule by August 14, 2017, and was not eligible for an additional 180 day extension because it does not meet the stockholder’s equity requirement, which resulted in the issuance of the Staff Determination.

https://de.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=75489238  

323 Postings, 895 Tage crown_odysseyIch persönlich

 
  
    
2
22.08.17 05:59
sehe in dem De-Listing keinen Weltuntergang. Der September könnte in der Tat spannend werden.  

631 Postings, 785 Tage SilbernoahVielleicht ist es auch besser.....

 
  
    
1
22.08.17 08:20
.....als ständig diesen Druck der 1 Dollar Marke zu haben.......die machen doch trotzdem weiter und wer weiß, vielleicht finden sie den Weg zur Nasdaq ja wieder zurück.......  

323 Postings, 895 Tage crown_odysseygenau

 
  
    
2
22.08.17 08:43
Maßgeblich ist hier in erster Linie nicht, wo das Unternehmen gelistet ist. In der Entwicklungsphase könnte das zwar insoweit eine Rolle spielen, als sich Finanzierungen bei prominenterer Platzierung leichter durchziehen lassen, allerdings hängt das Schicksal des Unternehmens davon ab, ob die Studien erfolgreich beendet werden können und danach eine, wie auch immer ausgestaltete, Markteinführung erfolgen kann. Bei erfolgreichem Abschluss ist eine Rückkehr an die Nasdaq möglich, sofern sich das zwischenzeitlich nicht auf andere Weise erledigt hat.  

126 Postings, 76 Tage franzelsepR/S

 
  
    
22.08.17 10:20
stellt sich die Frage, ob hier dann überhaupt noch ein R/S notwendig ist bzw. bewilligt wird.
 

631 Postings, 785 Tage SilbernoahBringen wird er nicht viel.....

 
  
    
1
22.08.17 10:40
...sondern eher Anleger verschrecken.....meiner Meinung nach.  

8901 Postings, 5778 Tage TigerAbwarten, der Kurs wird nunmehr gedrückt!

 
  
    
22.08.17 13:14

2245 Postings, 2360 Tage AktienflüsterinAlso mir würde ein gap-close gefallen :-)

 
  
    
22.08.17 13:18

323 Postings, 895 Tage crown_odysseydas letzte

 
  
    
22.08.17 13:21
wurde ja auch geschlossen, oder?  

323 Postings, 895 Tage crown_odysseyok

 
  
    
22.08.17 13:29
Hat sich erledigt, stand auf dem Schlauch  

8901 Postings, 5778 Tage Tigerhttps://ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=75494

 
  
    
22.08.17 14:53

3539 Postings, 1281 Tage Cobra7Na

 
  
    
22.08.17 14:59

seht Ihr, wohl doch kein RS erst im  Jan 18....

War irgendwie klar :-)

 

323 Postings, 895 Tage crown_odysseyVerlängerung

 
  
    
22.08.17 15:05
Bis zum 07.09.2017. Bis dahin erhofft man sich offenbar, genügend Stimmen zusammen zu bekommen. Das heißt m. E. nach, dass wir im Prinzip jederzeit damit rechnen können, eine Meldung über das Erreichen der erforderlichen Mehrheit für einen Reverse Split präsentiert zu bekommen. Ist dies einmal geschafft, geht es recht schnell.  

8901 Postings, 5778 Tage TigerKeine Panik, wie manche es möchten!

 
  
    
22.08.17 15:07

8901 Postings, 5778 Tage TigerGrün im Trumpland nach 20 Minuten

 
  
    
22.08.17 15:49
und gehandelten 22 Mio Aktien...  

8901 Postings, 5778 Tage TigerGeht wieder abwärts...

 
  
    
22.08.17 16:14

526 Postings, 317 Tage DoppeldeckerIst das Spiel hier

 
  
    
23.08.17 08:40
beendet oder haben die Amis noch Lust?  

323 Postings, 895 Tage crown_odysseyUnberechenbar

 
  
    
2
23.08.17 08:52
Das ist eine ganz heiße Nummer. Praktisch jederzeit können Meldungen über das definitve De-Listing an der Nasdaq oder zum Reverse Split kommen. Wenn sie noch rechtzeitig die Stimmen für den Split zusammenbekommen (Frist verlängert bis zum 07.09), könnte man vielleicht an der Nasdaq verbleiben. So oder so die Wahl zwischen Pest und Cholera, zumindest für den kurzfristig interessierten Zocker. Die erwarteten Studienergebnisse im September lassen andererseits etwas hoffen, sodass insgesamt betrachtet die Achterbahnfahrt noch eine Weile andauern dürfte.  

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