MOR: Pipelinefortschritte führen zu Neubewertungen

Hexensabbat - was bedeutet das so recht?  

MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse

15.06.2018 / 08:30
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Planegg/München, 15. Juni, 2018

MorphoSys präsentiert klinische Daten seines Blutkrebs-Kandidaten MOR208 bei chronischer lymphatischer Leukämie auf der EHA-Konferenz 2018



Die MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment; TecDAX; Nasdaq: MOR) gab heute die Präsentation klinischer Daten der explorativen Phase 2 COSMOS-Studie bekannt. Die Studie untersucht MorphoSys' firmeneigenen hämato-onkologischen Wirkstoffkandidaten MOR208 in Kombination mit dem Krebsmedikament Idelalisib bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und kleinem lymphatischen Lymphom (SLL), die eine Ibrutinib-Therapie erhielten, aber nicht darauf angesprochen haben. Die Daten werden in einer Posterpräsentation am 15. Juni 2018 auf der 23. Jahrestagung der European Hematology Association (EHA) in Stockholm/Schweden präsentiert. MOR208 ist ein
humanisierter Fc-modifizierter monoklonaler Antikörper gegen CD19 in der klinischen Entwicklung zur Behandlung von malignen B-Zell-Erkrankungen.

"Patienten mit CLL nach erfolgloser Ibrutinib-Therapie benötigen mehr Therapieoptionen. Die ersten Daten zeigen, dass die Patienten auf die Behandlung ansprechen und dieses Ansprechen auch andauert. Dies ist in der stark vorbehandelten Patientenpopulation in unserer explorativen Studie mit MOR208 plus Idelalisib sehr ermutigend", kommentierte Dr. Malte Peters, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. "Insgesamt zeigt dies die mögliche medizinische Anwendung von MOR208 bei weiteren malignen B-Zell-Erkrankungen. Die Daten zeigen, dass MOR208 mit anderen Krebsmedikamenten kombiniert werden kann, die bei Blutkrebs eingesetzt werden - einschließlich PI3K-Inhibitoren. Wir freuen uns auf die kommenden Ergebnisse der zweiten Kohorte mit MOR208 plus Venetoclax aus unserer laufenden COSMOS-Studie, die wir noch in diesem Jahr erwarten."

COSMOS ist eine unverblindete, multizentrische Phase 2-Studie mit zwei Kohorten, welche die vorläufige Sicherheit und Wirksamkeit von MOR208 in Kombination mit Idelalisib (Kohorte A) oder Venetoclax (Kohorte B) bei Patienten mit R/R CLL/SLL untersucht, die zuvor mit Brutons Tyrosinkinase-Inhibitor (BTKi) Ibrutinib behandelt wurden.

Die auf der EHA 2018 vorgestellten Daten umfassen vorläufige Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für alle elf Patienten, die in die Kohorte A aufgenommen wurden (Stichtag: 29. Januar 2018). Die aufgenommenen Patienten hatten durchschnittlich fünf vorherige Behandlungslinien erhalten (2-9 vorherige Linien). Neun der elf in die Studie aufgenommenen Patienten (82 %) hatten die Behandlung mit Ibrutinib wegen fortschreitender Erkrankung abgebrochen und zwei Patienten (18 %) wegen Toxizität.

Die am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen (TEAEs) des Grades 3 oder höher waren hämatologisch, wobei Neutropenie bei vier Patienten (36 %) und Anämie bei drei Patienten (27 %) die am häufigsten gemeldeten Ereignisse waren. Bei fünf Patienten (45 %) wurden zehn schwerwiegende Nebenwirkungen (SAEs) gemeldet, von denen keine tödlich war. Alle mit Ausnahme einer der sechs behandlungsbedingten SAEs, die für drei Patienten (27 %) gemeldet wurden, waren vermutlich durch Idelalisib bedingt.

Nach der vorläufigen Analyse der Wirksamkeit, die von den Prüfärzten durchgeführt wurde, betrug die Gesamtansprechrate (ORR) 82 %, einschließlich ein vollständiges Ansprechen (CR, 9 %), die durch eine Knochenmarkbiopsie bestätigt wurde, und acht mit partiellem Ansprechen (PR, 73 %). Darüber hinaus zeigten zwei Patienten (18 %) eine stabile bleibende Erkrankung. Die mittlere Beobachtungszeit betrug 4,2 Monate. Zum Zeitpunkt des Stichtages setzten sechs Patienten die Behandlung fort. Ein Patient mit einem sehr guten partiellem Ansprechen nach den gängigen Responsekriterien wurde aus der Studie genommen, um eine Stammzelltransplantation zu erhalten. Zwei bisher ansprechende Patienten mussten die Studie wegen fortschreitender Erkrankung abbrechen. Für zwei Patienten (eine PR, eine stabile Erkrankung, SD) wurde aufgrund von Nebenwirkungen die Behandlung eingestellt.

Details zu der Posterpräsentation über MOR208 bei der EHA 2018:

Abstract Code: PF350  

MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studie

15.06.2018 / 08:30
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Planegg/München, 15. Juni, 2018

MorphoSys präsentiert aktualisierte klinische Daten für Anti-CD38-Antikörper MOR202 im Multiplen Myelom auf der EHA 2018



Die MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; Nasdaq: MOR) hat heute auf der 23. Jahrestagung der European Hematology Association (EHA) in Stockholm aktualisierte klinische Daten aus der laufenden Phase 1/2a-Studie mit dem anti-CD38-Antikörper MOR202 in therapieresistentem oder wiederkehrendem multiplem Myelom vorgestellt. Die Dosiseskalationsstudie besteht aus drei Armen: MOR202, MOR202 in Kombination mit dem immunmodulatorischen Medikament (IMiD) Lenalidomid (LEN) und MOR202 in Kombination mit dem IMiD-Pomalidomid (POM), jeweils mit niedrig dosiertem Dexamethason (DEX).

"Wir sind optimistisch, was das Ansprechen bei Patienten mit multiplem Myelom, die mit MOR202 plus LEN/DEX und POM/DEX behandelt wurden, sowie den geringen Anteil von Patienten mit infusionsbedingten Reaktionen angeht", kommentierte Dr. Malte Peters, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. "Es besteht ein medizinischer Bedarf an neuen Möglichkeiten für die Behandlung des multiplen Myeloms, und wir erwarten gespannt auf die weiteren Daten der Patienten, die in der laufenden Studie in diesem Jahr behandelt werden."

Insgesamt standen zum Zeitpunkt des Stichtages am 31. Dezember 2017 Daten von 56 Patienten für die Analyse der Sicherheit und Wirksamkeit in den klinisch relevanten Dosiskohorten von MOR202 (4 mg/kg, 8 mg/kg, 16 mg/kg) zu Verfügung. 18 Patienten erhielten MOR202 plus DEX, 21 die Kombination aus MOR202 und POM/DEX und 17 erhielten MOR202 plus LEN/DEX.

MOR202 wurde als 2-stündige Infusion bis zur höchsten Dosis von 16 mg/kg verabreicht. Infusionsbedingte Reaktionen (IRRs) traten bei 11 % der Patienten in den klinisch relevanten Dosiskohorten von MOR202 auf und waren auf Grad 1 oder 2 beschränkt. Darüber hinaus konnte die Infusionszeit bei der Mehrzahl der 16 Patienten, die zum Stichtag noch in der Studie behandelt wurden, auf 30 Minuten verkürzt werden.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Grad 3 oder höher waren Neutropenie, Lymphopenie und Leukopenie bei 52 %, 48 % bzw. 39 % der Patienten. Es wurden keine unerwarteten schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet.

Patienten, die mit MOR202 in Kombination mit LEN/DEX behandelt wurden, hatten im Durchschnitt zwei vorhergehende Behandlungslinien, wobei 59 % auf mindestens eine der vorhergehenden Therapien nicht angesprochen hatten. Das mittlere progressionsfreie Überleben (PFS) wurde noch nicht erreicht. Bei sechs von 17 Patienten, die sich noch in der Studie befanden, betrug die mittlere Nachbeobachtungszeit 16,6 Monate. Für elf von 17 Patienten (65 %) wurde ein objektives Ansprechen (OR) auf die Behandlung verzeichnet; darunter zweimal vollständiges Ansprechen (CR), bei drei Patienten ein sehr gutes partielles Ansprechen (VGPR) und bei sieben Patienten partielles Ansprechen (PR).

Patienten, die MOR202 mit POM/DEX erhielten, hatten im Mittel drei vorherige Behandlungslinien erhalten; wobei keiner der Patienten auf die vorherigen Therapien angesprochen hatte. Das mittlere PFS lag bei 17,5 Monaten. Bei zehn von 21 Patienten, die sich noch in der Studie befanden, betrug die mittlere Nachbeobachtungszeit 6,5 Monate. Zehn von 21 Patienten (48%) zeigten ein objektives Ansprechen, wobei zwei Patienten ein vollständiges Ansprechen (CR), vier Patienten ein sehr gutes partielles Ansprechen (VGPR) und vier Patienten partielles Ansprechen (PR) zeigten.

Patienten, die mit MOR202 plus DEX behandelt wurden, hatten vor Studienbeginn durchschnittlich drei vorherigen Therapielinien erhalten, wobei 67 % nicht auf eine vorherige Therapie angesprochen hatten. Das mittlere PFS in dieser Kohorte betrug 8,4 Monate. Alle Patienten hatten die Studie zum Zeitpunkt der Datenerhebung verlassen, so dass die Nachbeobachtung für diese Kohorte abgeschlossen ist. Fünf von 18 Patienten (28%) zeigten ein objektives Ansprechen auf die Behandlung.

Details zur Präsentation über MOR202 bei der EHA 2018

Abstract Code: S848  

 

und des daraus resultierenden Kursrückgangs nicht vom Stuhl fällst?  

sogar, dass Sie nochmal auf ca. 94 fallen zum nachkaufen. Bei 100 ist doch erstmal der Deckel drauf in den nächsten Tragen, wo sollen Sie denn noch hin.    

Schlussauktion - über 330.000 Aktien.  

bemerkenswert. Hab ich bei MOR noch nie gesehen. Hat da jemand glatt gestellt, der glatt stellen musste um nicht noch mehr zu verlieren?  

Die Investmentbank Oddo BHF hat das Kursziel für MorphoSys von 93 auf 106 Euro angehoben und die Einstufung auf "Buy" belassen. Aus einem Patentstreit mit den Unternehmen Genmab und Janssen dürften Kompensationszahlungen für Morphosys resultieren, schrieb Analyst Igor Kim in einer am Montag vorliegenden Studie. Der starke Kursanstieg spiegele unterdessen Fortschritte in der Wirtstoffentwicklung des Biotech-Unternehmens wider, das Aufwärtspotenzial sei aber noch nicht ausgereizt./bek/la eine neue Einschätzung der Kursentwicklung:
Was mich wundert, ist, bis jetzt habe ich noch keine Kommentierung der sog. Analysten zu den präsentierten Mor 208 und 202 Ergebnissen gelesen!? Hat jemand dazu Informationen?  

JMP Securities Life Sciences Conference Datum: 20. Juni 2018 Veranstaltungsort: New York, NY, USA Teilnehmer: Dr. Simon Moroney, Vorstandsvorsitzender der MorphoSys AG Dr. Verena Kupas, Manager Corporate Communications & IR  
 

 

einen dreistelligen Kurs?  

 

Jetzt am WE entspannt in den Urlaub und warten bis das Kauflimit auslöst.
2021 werden wir noch ganz andere Kurse sehn.
Wünsch euch ne schöne Zeit.  

die 100 sind erreicht, underworld glaube Du hast alles richtig gemacht, sehr gute Verkaufskurse.  

 

nach meiner (unbedeutenden) Meinung. Da kann der Trumpeter machen was er will. Morphosys hat einfach die besseren Argumente und Pipelines.  

dürfte es ziemlich schnell Richtung 110 - 115 gehen :)))  

wird mir langsam bisschen unheimlich, wenn es so weitergeht sehen wir einen ähnlichen Kursverlauf wie bei Wirecard.  

wissen einige Marktteilnehmer mehr und es kommen noch mal gute Nachrichten.  

dass seit 15.00h über 1,5 mill. Umsatz dazu kamen. Mit dem Wissen, dass in NY heute eine Conference stattfindet, kann sich jeder selbst einen Reim darauf machen...
...angenehme Träume allen :)  

Ich sag euch eines, Freunde - Morphosys ist für mich der Top-Pick im TecDax. Wenn ich nur eine einzige Aktie aus dem TecDax kaufen dürfte, wäre es Morphosys!

Das ist erst der Anfang - ich denke, jetzt kann es schnell auf ? 150,- gehen (wo ich mein Verkaufslimit platziert habe). Aber ehrlich gesagt, weiß ich nicht, ob ich Morphosys bei ? 150,- auch wirklich verkaufen möchte.

Soweit ich gesehen habe, hat Morphosys mit dem Sprung über 100 Euro das alte Hoch aus dem Jahr 2001 genommen - charttechnisch dürfte es keine Widerstände mehr geben.

Nur zum Vergleich eine andere dt.Biotech-Aktie, in die ich auch investiert bin, und von der auch sehr viel halte: Evotec. Evotec ist jetzt bei knapp 15 Euro und hatte aber ihr 2001er Hoch bei 90 Euro. Da sieht man, wie hervorragend Morphosys die letzten Jahre gearbeitet hat.  

vom Alltimehigh sind wir noch ein Stück entfernt ...  

Wann war das All-Time-High von Morphosys?

Bei Onvista geht der Chart bis März 1999 und da war das Hoch im Jahr 2001 bei 101 Euro. Wahrscheinlich war das All-Time-High dort am Höchsten, als der Neue Markt an den Höchstständen war? Ich meine, im Kopf zu haben, dass Morphosys da mal bei 300 Euro war? Aber finde keinen Chart, der mir das bestätigen würde.

Aber alleine, dass Morphosys das 2001er Hoch genommen hat, wo andere vergleichbare Aktien aktuell gerade mal ein Sechstel vom 2001er Hoch haben, zeigt, wie gut Morphosys gearbeitet hat.  

ich meine 148 EUR war All-Time-High