AQST 4,52$ (-17%, neues 52 Wochen-Tief)

Aquestive meldet Zahlen für Q1/19

• Umsatz 13 Mio. $
  
• Verlust 15 Mio. $
  
• Cash 40 Mio. $
  
• MK 113 Mio. $
  

2019 Outlook

"Cash burn of approximately $45 million to $50 million after considering interest, capital spending and working capital effects, but prior to any non-dilutive capital transactions"

https://investors.aquestive.com/news-releases/...arter-2019-financial

• neues 52 Wochen-Tief
  
• MK 100 Mio. $
  

• neues 52 Wochen-Tief
  
• MK 87 Mio. $
  

Zahlen für Q3/19

• Umsatz 12 Mio. $
  
• Verlust 18 Mio. $
  
• Cash 21 Mio. $
  
• MK 126 Mio. $
  

Da müsste demnächst eine Kapitalmaßnahme ins Haus stehen.

https://aquestive.com/...financial-results-and-raises-2019-guidance/#

FDA Zulassung

https://endpts.com/...a-ok-for-oral-film-version-of-generic-als-drug/

35 Mio. $ Offering

https://aquestive.com/...s-proposed-public-offering-of-common-stock/#

Zahlen für Q4/19

• Umsatz 16 Mio. $
  
• Verlust 13 Mio. $
  
• Cash 49 Mio. $
  
• MK 67 Mio. $
  

FDA sets Libervant? (diazepam) Buccal Film PDUFA goal date of September 27, 2020

https://aquestive.com/...ial-results-and-recent-business-highlights/#

Zahlen für Q1/20

• Umsatz 9 Mio. $
  
• Verlust 17 Mio. $
  
• Cash 36 Mio. $
  
• MK 185 Mio. $
  
• Umsatzprognose für 2020 --> 35-45 Mio. $
  

"Cash burn of approximately $45 million to $50 million after considering adjusted EBITDA loss guidance, interest, capital spending and working capital effects, but prior to any additional capital transactions "

"We are continuing to prudently manage our cash flow and have begun the process to seek to monetize the anticipated royalties associated with  Sunovion?s apomorphine therapy, if approved by the FDA, with an expected PDUFA goal date of May 21, 2020."

https://aquestive.com/...date-aqst-108-and-libervant-remain-on-track/

FDA-Zulassung fpr Sunovion Pharmaceuticals? APL-130277

"We expect that this therapy will generate substantial future license and royalty revenues for our company and we are meeting with potential investors for the monetization of this royalty stream.  We continue to expect that we will receive between $50 to $100 million of non-dilutive capital from the monetization, in one or a series of transactions. The timing of the monetization will depend on market conditions, and will be executed at a time that is optimal for Aquestive.  Based on our current planning and expectations, we believe that we are positioned well with current cash resources and proceeds from a potential monetization of this royalty stream to extend our capital runway well into 2021 and possibly beyond."

https://aquestive.com/...lingual-film-therapy-receives-fda-approval/#

CRL für Libervant Zulassungsantrag

https://aquestive.com/...al-film-for-management-of-seizure-clusters/#

https://seekingalpha.com/news/...uestive-application-for-seizure-drug

Zahlen für Q3/20

• Umsatz 8 Mio. $
  
• Verlust 17 Mio. $
  
• Cash 17 Mio. $
  
• negatives Eigenkapital 37 Mio. $
  
• MK 178 Mio. $
  
• Execution of monetization agreement providing up to $125 million for royalty rights in KYNMOBI? (apomorphine HCI)
  

FDA Type A meeting for Libervant? (diazepam) Buccal Film scheduled for November 12, 2020

https://aquestive.com/...ncial-results-and-provides-business-update/#

positives FDA Typ-A Meeting

"Die FDA bestätigte, dass die in der CRL identifizierten Probleme mithilfe von Modellen und Simulationen behoben werden können, die auf den Informationen basieren, die Aquestive in ihrem im Oktober 2020 vorgelegten FDA-Sitzungspaket bereitgestellt hat."

• AQST ist der Meinung, dass keine zusätzlichen klinischen Studien für die Wieder-Einreichung des Zulassungsantrages erforderlich sind
  

https://aquestive.com/...-completes-fda-type-a-meeting-on-libervant/#

Zahlen für Q1/21

• Umsatz 11 Mio. $
  
• Verlust 15 Mio. $
  
• Cash 28 Mio. $
  
• MK 138 Mio. $
  

On track to refile Libervant (diazepam) Buccal Film New Drug Application (NDA) by end of second quarter 2021

During the first quarter 2021, Aquestive accessed capital under its "At-The-Market" (ATM) facility resulting in net proceeds of $9.9 million.

https://investors.aquestive.com/news-releases/...rter-2021-financial#

FDA kann den PDUFA Termin nicht einhalten

"The purpose of this e-mail is to notify you that the Agency is still considering the regulatory issues related to the approvability of Libervant, and will not be ready to take an action by December 23, 2021. No additional information is needed from you at this time. We are currently unable to provide an estimate of the timing of an expected action; however, we will provide any updates we can as they are available.?

Falls die Probleme nur bei der FDA liegen, könnte der Rückgang (je nachdem wie stark er ausfällt) eine interessante Möglichkeit für einen Einstieg sein. Sollten die Probleme allerdings bei AQST liegen, dann natürlich nicht.

Zahlen für Q3/21

• Umsatz 13 Mio. $
• Verlust 15 Mio. $
• Cash 31 Mio. $
• MK 164 Mio. $

https://aquestive.com/...ness-update-and-improves-full-year-guidance/

Hab mir gerade nochmal die letzten Quartalszahlen genauer angeschaut. Angesichts des niedrigen Cashbestandes drängt sich hier (für mich) trotz des Kursrückganges doch kein Einstieg auf.

Zahlen für Q1/22

• Umsatz 12 Mio. $
  
• Verlust 13 Mio. $
  
• Cash 35 Mio. $
  
• MK 43 Mio. $
  

https://aquestive.com/...ncial-results-and-provides-business-update/#

Zumindest die MK sieht mittlerweile realistischer aus.

Ergebnisse für EPIPHAST Studie (AQST-109)

https://www.benzinga.com/general/biotech/22/06/...trial-for-allergies

• $AQST erhält vorläufige FDA-Zulassung für Libervant (Diazepam) Buccal Film
  
• Libervant U.S. Marktzugang unterliegt derzeit dem Ablauf der Marktexklusivität für Valtoco-Medikamente für seltene Leiden
  

https://aquestive.com/...pproval-for-libervant-diazepam-buccal-film/#