BBB-Beteiligung Cidara Therapeutics

Zahlen für Q3/21

• Umsatz 7 Mio. $ 
• Verlust 18 Mio. $
• Cash 40 Mio. $ (+ 38 Mio. $ Offering im Oktober / 15 Mio. neue Aktien zu je 1,55$)
• MK 106 Mio. $

"Looking ahead, we expect to report top-line data from the ReSTORE Phase 3 trial by year end"

https://ir.cidara.com/news-releases/...and-reports-third-quarter-2021

Spekulative Aktie mit einem kurzfristigen Katalysator. Heißes Eisen.

Phase3 ReSTORE Studiendaten von Rezafungin

Mitte 2022 plant Cidara den Zulassungsantrag bei der FDA einzureichen

https://ir.cidara.com/news-releases/...arma-announce-positive-topline

Zahlen für Q4/21

• Umsatz 7 Mio. $
  
• Verlust 17 Mio. $
  
• Cash 62 Mio. $
  
• MK 45 Mio. $
  

" we expect will form the basis of a New Drug Application (NDA) filing with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and other regulators outside of the U.S. in mid-2022.?

-  Raised $38.5 million in equity sales: In October 2021, Cidara sold and issued 17,064,511 shares of its common stock and 744,194 shares of its Series X Convertible Preferred stock in two concurrent but separate underwritten public offerings

https://ir.cidara.com/news-releases/...corporate-update-and-reports-1

Zahlen für Q1/22

• Umsatz 7,1 Mio. $
  
• Verlust 18,3 Mio. $
  
• Cash 38 Mio. $
  
• MK 34 Mio. $
  

https://ir.cidara.com/news-releases/...orate-update-and-reports-first

Cash für 2 Quartale. Sehen wir hier einen (Übernahme-) Deal, oder wird CTDX sich mit Offerings frisches Kapital beschaffen müssen?

Cidara reicht den Zulassungsntrag (NDA) für Rezafungin ein

• und gibt Lizenzvereinbarung mit Melinta Therapeutics für die Vermarktung von Rezafungin in den USA bekannt
  
  
• Cidara erhält eine Vorauszahlung in Höhe von 30 Millionen US-Dollar
  

https://ir.cidara.com/news-releases/...zafungin-and-announces-license

• vorrangige Prüfung des Zulassungsantrags für ein neues Medikament (Rezafungin) zur Behandlung von Candidämie und invasiver Candidiasis
  
• PDUFA 22. März 2023
  

https://www.cidara.com/news/...f-candidemia-and-invasive-candidiasis/

Zahlen für Q2/22

• Umsatz 6,2 Mio. $
  
• Verlust 13,1 Mio. $
  
• Cash 25 Mio. $
  
• MK 44 Mio. $
  

https://www.cidara.com/news/...second-quarter-2022-financial-results/

Mit den 30 Mio. $ Vorauszahlung von Melinta, hat Cidara seine Cashreichweite auf ca. 4 Quartale verlängert. Damit sollten die finanziellen Mittel bis zum PDUFA Termin in Q1/23 abgedeckt sein.

CDTX erhält Meilensteinzahlung in Höhe von 11,1 Mio. $ von Mundipharma

https://www.cidara.com/news/...on-milestone-payment-from-mundipharma/

Nochmal 11 Mio. $ obendrauf, da dürfte das Chancen-Risiko-Verhältnis meiner Meinung nach aktuell mindestens ausgeglichen sein.

Zahlen für Q3/22

• Kollaborationsumsatz 41 Mio. $
  
• Gewinn 12 Mio. $
  
• Cash 53 Mio. $
  
• MK 34 Mio. $
  

"The FDA has assigned a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of March 22, 2023, enabled by rezafungin?s designation as a Qualified Infectious Disease Product (QIDP) and has indicated that it is currently planning to hold an advisory committee meeting to discuss the application."

https://www.cidara.com/news/...-third-quarter-2022-financial-results/

positives Abstimmungsergebnis des Expertengremiums

• 14 zu 1 (Nutzen-Risiko)
  
• damit sind die Zulassungs-Chancen deutlich gestiegen
• PDUFA Termin ist der 22. März 2023

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...port-despite-antifungal-data

• Cidara plant Offering

https://www.cidara.com/news/...s-of-common-stock-and-preferred-stock/

FDA Zulassung für REZZAYO (rezafungin for injection)

https://www.cidara.com/news/...f-candidemia-and-invasive-candidiasis/

Erhält 20 Millionen Dollar Meilensteinzahlung nach FDA-Zulassung von REZZAYO

https://www.cidara.com/news/...ent-following-fda-approval-of-rezzayo/

Janssen vor Absprung?

"Im Rahmen einer kürzlich erfolgten Priorisierung seines Forschungs- und Entwicklungsgeschäfts hat Janssen seine Absicht angekündigt, die interne Entwicklung des größten Teils seiner Pipeline für Infektionskrankheiten, einschließlich JNJ-0953 (CD388), einzustellen."

"Gemäß der Janssen-Vereinbarung muss Janssen Cidara innerhalb von 90 Tagen, nachdem Cidara das vollständige CD388-Phase-2a-Datenpaket an Janssen geliefert hat (voraussichtlich später in diesem Jahr), darüber informieren, ob es mit der klinischen Entwicklung fortfahren wird."

"Wenn sich Janssen dazu entschließt, fortzufahren, ist es auf eigene Kosten verpflichtet, die Entwicklung und Vermarktung fortzusetzen, entweder selbst oder durch einen Dritten, dem es eine Unterlizenz erteilt oder an den es die Rechte überträgt."

Sollte Janssen beschließen, nicht fortzufahren, hätte Cidara das Recht, die Vereinbarung zu kündigen und das CD388-Programm zu behalten, einschließlich aller Daten und Materialien, die durch Janssens Investition in das Programm finanziert wurden.

https://www.benzinga.com/general/biotech/23/07/...influenza-candidate

Zahlen für Q3/23

• Umsatz 13 Mio. $
  
• Verlust 8 Mio. $
  
• Cash 49 Mio. $
  
• MK 68 Mio. $
  

"Im September 2023 übermittelte Janssen Pharmaceuticals, Inc., eines der Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson, Cidara seine Election-to-Proceed-Mitteilung für CD388. Die Verantwortung für zukünftige Entwicklungs-, Herstellungs- und Vermarktungsaktivitäten von CD388 wird von Janssen übernommen, das beabsichtigt, seine Rechte und Pflichten aus der Vereinbarung auf ein anderes Unternehmen zu übertragen. Cidara erhielt von Janssen eine Meilensteinzahlung in Höhe von 7,0 Millionen US-Dollar für die weitere Wahl von CD388 und anderen Influenza-DFCs. Im Rahmen der Kooperationsvereinbarung hat Cidara möglicherweise Anspruch auf weitere 685,0 Millionen US-Dollar an Entwicklungs-, Regulierungs- und kommerziellen Meilensteinen sowie gestaffelte Lizenzgebühren für weltweite Verkäufe"

https://www.cidara.com/news/...-third-quarter-2023-financial-results/